Meta açıklama: İzlenebilirlik ne demek? İlaçta seri/parti yaklaşımı, kayıt sistemi ve süreç şeffaflığı hasta güvenliği için neden önemlidir?
İzlenebilirlik, bir ürünün “nereden geldiğini ve hangi adımlardan geçtiğini” geriye dönük olarak takip edebilme yeteneğidir. İlaç sektöründe izlenebilirlik; hammadde kabulünden, üretim partisine ve dağıtım kanalına kadar uzanan geniş bir süreci kapsar.
İzlenebilirliğin faydaları
-
Parti bazlı kayıtlar sayesinde süreç tutarlılığı
-
Sapma olduğunda hızlı analiz ve aksiyon
-
Geri çağırma (recall) gibi durumlarda doğru yönetim
-
Denetim süreçlerinde şeffaflık
Hangi alanlarda izlenebilirlik uygulanır?
-
Hammadde lot takibi
-
Üretim parti kayıtları
-
Kalite kontrol sonuçları
-
Depolama/taşıma koşulları ve sevkiyat kayıtları
Sonuç
Güçlü izlenebilirlik, yalnızca mevzuat gerekliliği değil; aynı zamanda kurumsal kalite kültürünün önemli bir parçasıdır. Şeffaf kayıt düzeni, hem operasyonel verimliliği hem de güven algısını güçlendirir.
