Meta açıklama: GMP (Good Manufacturing Practices) nedir? İyi Üretim Uygulamaları, ilaç üretiminde hangi alanları kapsar, neden kritik rol oynar?
GMP, “İyi Üretim Uygulamaları” anlamına gelir ve ilaç üretiminde kaliteyi yalnızca testlerle değil, süreçlerin tamamında güvence altına almayı hedefler. GMP yaklaşımı, üretim ortamından personele, ekipmandan hijyene kadar birçok unsuru sistemli bir çerçevede ele alır.
GMP’nin kapsadığı başlıklar
-
Tesis ve çevre koşulları: Temiz alanlar, kontaminasyon kontrolü, uygun altyapı
-
Personel yetkinliği: Eğitim, görev tanımları, hijyen kuralları
-
Ekipman yönetimi: Kalibrasyon, bakım, uygunluk kontrolleri
-
Dokümantasyon: Kayıtların eksiksiz ve izlenebilir olması
-
Proses kontrolü: Üretim adımlarının doğrulanması ve standardizasyon
GMP neden bu kadar önemlidir?
İlaç üretimi, hata toleransı çok düşük bir alandır. GMP, hataları “sonradan yakalamak” yerine, en baştan önlemeyi amaçlar. Böylece güvenilirlik, tutarlılık ve mevzuata uyum tek bir sistem içinde sağlanır.
Not: Bu içerik bilgilendirme amaçlıdır.
